
| 常州检查分局、审评核查常州分中心全力支持试点企业实现多仓协同一体化管理 | |
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为积极推动《江苏省药品批发企业多仓协同一体化管理试点方案》(以下简称《试点方案》)落地见效,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心成立工作专班,主动对接辖区试点申报企业,召开多仓协同一体化管理试点方案落实专题会,确保试点工作稳步开展。 会议围绕《试点方案》的总体部署、核心任务及监管举措进行深入剖析,对多仓协同一体化管理的推进路径与执行要求作出阐释,明确了试点单位的基本条件和申请确认流程。监管人员重点梳理了计算机系统全面对接、药品调拨厘清货权归属、退货及召回工作明确质量责任等关键环节,并对申请试点的企业提出以下要求: 一是落实主体责任,扛起质量“责任线” 各企业要切实扛起药品质量安全主体责任,对照《试点方案》的企业责任内容,健全多仓协同质量管理制度,将主体责任层层分解、细化到多仓运营的每个环节,确保质量管理落地见效。 二是保障合规运行,筑牢流程“生命线” 企业需严格对照《试点方案》的要求和内容,把合规标准嵌入多仓协同经营全流程,保证全链条、各环节合规可控、操作留痕,明晰货权归属,确保流向可追。 三是深化风险防控,守住管理“安全线” 结合多仓协同一体化模式下跨仓联动频繁、流程环节复杂的特点,各企业需精准排查、靶向化解潜在风险,做到早识别、早预警、早处置,确保风险防控不留死角、不存盲区。 与会人员充分交流、凝聚共识,下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续跟踪试点工作动态,深化跨区域监管协同,精准掌握试点推进情况,高效破解实施过程中的堵点难点问题,协同发力推动多仓协同一体化管理试点工作有序推进。 |
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为积极推动《江苏省药品批发企业多仓协同一体化管理试点方案》(以下简称《试点方案》)落地见效,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心成立工作专班,主动对接辖区试点申报企业,召开多仓协同一体化管理试点方案落实专题会,确保试点工作稳步开展。
会议围绕《试点方案》的总体部署、核心任务及监管举措进行深入剖析,对多仓协同一体化管理的推进路径与执行要求作出阐释,明确了试点单位的基本条件和申请确认流程。监管人员重点梳理了计算机系统全面对接、药品调拨厘清货权归属、退货及召回工作明确质量责任等关键环节,并对申请试点的企业提出以下要求:
一是落实主体责任,扛起质量“责任线”
各企业要切实扛起药品质量安全主体责任,对照《试点方案》的企业责任内容,健全多仓协同质量管理制度,将主体责任层层分解、细化到多仓运营的每个环节,确保质量管理落地见效。
二是保障合规运行,筑牢流程“生命线”
企业需严格对照《试点方案》的要求和内容,把合规标准嵌入多仓协同经营全流程,保证全链条、各环节合规可控、操作留痕,明晰货权归属,确保流向可追。
三是深化风险防控,守住管理“安全线”
结合多仓协同一体化模式下跨仓联动频繁、流程环节复杂的特点,各企业需精准排查、靶向化解潜在风险,做到早识别、早预警、早处置,确保风险防控不留死角、不存盲区。
与会人员充分交流、凝聚共识,下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续跟踪试点工作动态,深化跨区域监管协同,精准掌握试点推进情况,高效破解实施过程中的堵点难点问题,协同发力推动多仓协同一体化管理试点工作有序推进。
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